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寧夏微生物潔凈室測試說明

發(fā)布時間：2023-06-29 21:41:57 人氣：6762

微生物<a title="潔凈室" >潔凈室</a>測試說明微生物潔凈室測試說明

微生物測試說明





在對微生物潔凈室進行潔凈度檢測說明時，應(yīng)該了解也下幾點內(nèi)容：


潔凈度級別分類：

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000



注：

（1）為確認A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別為8。測試方法可參照ISO14644-1。

（2）在確認級別時，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠處采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。

（3）動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態(tài)的潔凈度級別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進行動態(tài)測試。


潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)標準：

潔凈度級別

浮游菌????????

沉降菌?

表明微生物

cfu/ m3

cfu/ 4小時

接觸碟（f55mm）

5指手套

cfu/碟?

cfu/手套

A級

?1

?1

?1

?1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

—

D級

200

100

50

—


注：表中各數(shù)值均為平均值；單個沉降碟的暴露時間可以少于4h，同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進行檢測并累積計數(shù)。


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