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雅安gmp車間是否就是車間做凈化工程呢？

發(fā)布時間：2023-05-15 21:36:40 人氣：7039

gmp車間是否就是車間做凈化工程呢？gmp車間是否就是車間做凈化工程呢？

車間做了凈化工程，并且達到一定的級別就是gmp車間了嗎？gmp和凈化工程到底是個什么樣的關系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會問的問題。 前面我們已經(jīng)專門解釋過什么叫


　　車間做了凈化工程，并且達到一定的級別就是gmp車間了嗎？gmp和凈化工程到底是個什么樣的關系，這是很多初步接觸gmp，凈化工程的人經(jīng)常會問的問題。
　　前面我們已經(jīng)專門解釋過什么叫做gmp車間了，GMP最廣泛應用于制藥車間，他是一種規(guī)范，一種標準。當車間達到了對應的要求，可以獲取GMP認證證書。GMP標準（藥品生產質量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。

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　　什么叫做凈化工程呢，為了控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環(huán)境空間中生產、制造。此環(huán)境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。凈化工程主要強調的是潔凈度和溫濕度。而凈化工程經(jīng)理過多年的積累，已經(jīng)出了標準和規(guī)定，按潔凈度分類可以分為百級凈化，千級凈化，萬級凈化，十萬級凈化。而GMP車間按所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別：A,B,C,D四個級別。


凈化工程潔凈等級與gmp潔凈區(qū)等級劃分具體可參考gmp潔凈區(qū)等級劃分
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