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發(fā)布時間:2023-06-25 21:41:38 人氣:465
???規(guī)定無塵室潔凈區(qū)的控制指標和檢測方法,有效的控制十萬級和三十萬級潔凈區(qū)環(huán)境的潔凈度,滿足生產環(huán)境的要求。
2 范圍
???本規(guī)程適用本公司十萬級和三十萬級潔凈區(qū)環(huán)境的潔凈度檢驗。
3 檢驗方法
3.1 檢驗項目
???溫度、濕度、壓差、風速(換氣次數)、塵埃粒子數、菌落數
3.2 溫度、濕度
3.2.1 要求
???十萬級/三十萬級潔凈區(qū)溫度(18-26)℃,相對濕度(45-65)%
3.2.2 儀器與設備
???溫濕度計
3.2.3 操作方法
???目測溫濕度計。
3.2.4 測定頻次?
1次/班。
3.3 靜壓差
3.3.1 要求
潔凈室與室外壓差≥10Pa,潔凈室與非潔凈室≥5Pa不同級別潔凈室之間≥5Pa。
3.3.2 儀器與設備:補償式微壓計
3.3.3 操作方法
???用補償式微壓計測試各室的靜壓力,由兩室靜壓力之差,為靜壓差。
3.3.4 測定頻次:1次/月
3.4 換氣次數
3.4.1 要求
???十萬級潔凈區(qū)換氣次數>15次
三十萬級潔凈區(qū)換氣次數>12次
3.4.2 儀器與設備:熱球式電風速計。
3.4.3 操作方法距風口下25cm處測量
3.4.3.1 用風速計風速,采樣點為風口的四個頂角及中心位置(不少于5點)。計算5個點風速平均值。為一個風口的風速。
3.4.3.2 換算公式:
??????????????????∑(高效風口風速×高效風口面積)
????換氣次數=?──────────────────
??????????????????????????????被測間體積
3.4.4 測定頻次:1次/月
3.5 塵埃粒子數
3.5.1 要求
十萬級潔凈區(qū)塵埃粒子數:?≥0.5μm:≤3500個/L
?????????????????????????≥5.0μm:≤20個/L
三十萬級潔凈區(qū)塵埃粒子數:≥0.5μm:≤10500個/L
≥5.0μm:≤60個/L
3.5.2 儀器與設備:塵埃粒子計數儀
3.5.3 采樣點
根據面積,要求最少采樣點見下表:
面積,(m2)
潔凈度級別
10000
100000
300000
≤10
≥10~<20
≥20~<40
≥40~<100
≥100~<200
≥200~<400
≥400~<1000
≥1000~<2000
≥2000
2
4
10
20
40
100
200
3
6
13
32
63
3.5.4 操作方法
用塵埃粒子計數儀在高度1米水平面上的位置采樣,每層采樣點不少于5點,每個采樣點采樣次數不少于5次。采樣點見附件1。??
3.5.5 換算公式
?????????????5次測量數的總和
塵埃粒子數=?─────────
???????????????????5
3.5.6 測定頻次 :1次/季
3.6 菌落數
3.6.1 要求
??浮游菌?十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤500個/m3
??沉降菌?十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤10個/皿
??????????三十萬級潔凈區(qū)含菌濃度≤15個/皿
3.6.2 檢測方法
按《微生物檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行。
3.6.5 測定頻次:浮游菌?1次/季;沉降菌?1次/周
4 測定條件
4.1 當新潔凈區(qū)投入使用前,進行一次靜態(tài)環(huán)境監(jiān)測,監(jiān)測時,潔凈區(qū)內所有物品均應到位,檢測區(qū)內只留檢測人員,檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格應重新對凈化系統(tǒng)進行檢查,查找原因,進行整改后,再進行檢測,合格后方可投入使用,否則不得進入生產。
4.2 所有在用潔凈區(qū),按本規(guī)程的要求進行動態(tài)檢測,檢測結果應符合3.2.1、3.3.1、3.4.1、3.5.1、3.6.1條的要求。如不合格由技術品質部告知生產部,通知超標車間停產,由生產部、技術品質部、生產車間組織人員查找原因,進行整改后,再進行檢測,合格后方可投入使用。
附件1?塵埃粒子檢測點
附件2?沉降菌檢測點
附件3?浮游菌檢測點
原文
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